泽璟制药:注射用 ZG006 用来医治神经内分泌癌取得 FDA 孤儿药资历确定
时间: 2025-11-16 18:06:41 | 作者: 乐鱼最新版本下载
泽璟制药公告,近来,公司在研产品注射用ZG006取得美国食品药品监督管理局(FDA)颁布孤儿药资历确定(Orphan-drug Designation),用来医治神经内分泌癌。ZG006是公司经过其双/多特异性抗体研制渠道开发的一个三特异性抗体药物,已取得美国FDA和我国NMPA临床试验答应,并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心归入突破性医治种类,和被美国FDA颁发孤儿药资历确定(Orphan-drug Designation)。